Usus Destinatus
Hoc productum aptum est ad perscrutationem clinicam qualitativam exemplorum seri/plasmatis/sanguinis totius ad detectionem anticorporum contra Chikungunya. Est examen simplex, celer et non instrumentale ad diagnosin morbi Chikungunya a CHIKV causati.
Principium Probationis
Hoc productum est immunoexperimentum chromatographicum fluxus lateralis. Cassetta probationis constat ex: 1) panno coniugato colore burgundio, continente antigenum Chikungunya recombinantem cum auro colloidali et coniugatis IgG-auri leporini coniugatum; 2) fascia membranae nitrocellulosae continens duas fascias probationis (fascias M et G) et fasciam moderatricem (fasciam C).
| Materia provisa | Quantitas (1 Examen/Instrumentum) | Quantitas (5 Experimenta/Instrumentum) | Quantitas (25 Experimenta/Instrumentum) |
| Instrumentum Probationis | Una probatio | Quinque probationes | XXV probationes |
| Buffer | Una ampulla | Quinque lagenae | Ampullae quindecim et dimidiae |
| Guttator | Una pars | Quinque partes | XXV partes |
| Lanceta disposable | Una pars | Quinque partes | XXV partes |
| Saccus Transportationis Speciminis | Una pars | Quinque partes | XXV partes |
| Instructiones ad Usum | Una pars | Una pars | Una pars |
| Certificatum Conformitatis | Una pars | Una pars | Una pars |
1. Tubum extractionis e apparatu et pyxidem probationis e sacculo pelliculato remove incisuram lacerando. Sacculum metallicum chartae inspectionis aperi, chartam probationis extrahe et eam horizontaliter in mensa pone.
2. Pipetta semel tantum utendam adhibe, 4 μL seri/(vel plasmatis)/(vel sanguinis integri) in puteum speciminis in cassetta probationis transfer.
3. Tubum solutionis tamponis aperi. Guttas tres (circiter 80 μL) diluentis in puteum speciminis infunde.
4. Resultatum post decem minuta lege. Resultata post decem minuta irrita sunt.
Plura cognoscendi causa, vide IFU.
Resultatum negativum
Si sola linea C ad qualitatem moderandam apparet et lineae detectionis G et M non apparent.
Resultatum Positivum
1. Et linea qualitatis moderandae C et linea detectionis M apparent = anticorpus Chikungunya IgM detegitur, et eventus positivus est pro anticorpore IgM.
2. Et linea moderationis qualitatis C et linea detectionis G apparent = anticorpus Chikungunya IgG detegitur et eventus positivus est pro anticorpore IgG.
3. Et linea moderationis qualitatis C et lineae detectionis G et M apparent = anticorpora Chikungunya IgG et IgM deteguntur, et eventus positivus est pro anticorporibus et IgG et IgM.
Resultatum Invalidum
Linea qualitatis C observari non potest, eventus irrita erunt sive linea probationis appareat sive non, et probatio iteranda est.
| Nomen Producti | Numerus Catalogi | Magnitudo | Specimen | Tempus Vitae | Trans. et Temp. Repositorii |
| Instrumentum ad Anticorpora IgG/IgM Chikungunya Examinanda (Examen Immunochromatographicum) | B017C-01 B017C-05 B017C-25 | 1 experimentum/instrumentum Quinque probationes/instrumentum XXV probationes/instrumentum | Serum/Plasma /Sanguis Integer | Menses XVIII | 2-30℃ / 36-86℉ |